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Lösungen für die präklinische Arzneimittelentwicklung

Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung für Medizinprodukte

Präklinische F&E für Arzneimittel 

In-vivo-Tests von Medizinprodukten

Unterstützung der biomedizinischen Forschung

Wir bieten laborgestützte Unterstützung für die präklinische Forschung, einschließlich Target-Validierung, Assay-Entwicklung und In-vitro-Studien. Unsere Arbeit konzentriert sich auf die Generierung zuverlässiger Daten durch standardisierte Methoden und GLP-konforme Protokolle, die translationale Forschung und regulatorische Anforderungen unterstützen.

CRISPR/Cas9-Geneditierung (Knockout/Knock-in-Modelle)

Biomarker-Entwicklung und Multi-Omics-Profiling

In-vitro- und In-vivo-Wirksamkeitsstudien

Krankheitsmodelle (Nager und große Tiere)

PK/PD-Studien

Biomarker-Translation und Assay-Entwicklung

GLP-Toxikologie- und Sicherheitsstudien (IND/CTA-Unterstützung)

Vertrauenswürdige Qualität. Globale Compliance. Nachgewiesene Umsetzung.

✅ Klinisch relevante Modelle

Starke Kompetenz in Plattformen für kleine und große Tiere, einschließlich translationaler Studien an großen Tieren.

✅ Integrierte präklinische Plattform

Von der Krankheitsmodellierung bis hin zu PK/PD, Bildgebung und Pathologie – alles in einem einzigen Workflow.

✅ Globale Entwicklungsunterstützung

GLP-konforme Studien im Einklang mit internationalen regulatorischen Anforderungen.

Globale Compliance: AAALAC-akkreditierte Einrichtungen mit IACUC-Aufsicht, ausgerichtet an der EU-Richtlinie 2010/63/EU und USDA-Standards – wodurch vollständige regulatorische Akzeptanz in allen wichtigen Märkten gewährleistet wird.

Fortschrittliche Bildgebungsfähigkeiten: Integrierte Plattformen einschließlich DSA, IVUS, Angiographie und Mikro-CT, die eine Echtzeitbewertung der Geräteleistung und In-vivo-Ergebnisse ermöglichen.

Individuelle Modellentwicklung: Artspezifische Tiermodelle, maßgeschneidert für komplexe Krankheitszustände, zur Verbesserung der translationalen Relevanz und klinischen Vorhersagbarkeit.

Integrierte Histopathologie-Suite: SEM- und TEM-Analyse unterstützt durch GLP-konforme Berichterstattung, die eine nahtlose Einreichung bei PMDA, CE-Kennzeichnung und globalen Regulierungsbehörden ermöglicht.

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Laborwissenschaften