Pruebas de Dispositivos Médicos In Vivo
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Excelencia Preclínica para Innovaciones Médicas Más Seguras e Inteligentes
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En HuaTeng Biotechnology, nos especializamos en pruebas in vivo conformes con GLP para dispositivos médicos, proporcionando datos preclínicos sólidos para acelerar las aprobaciones regulatorias (FDA, CE, NMPA) y garantizar la seguridad del paciente. Nuestros modelos animales avanzados, instalaciones de vanguardia y protocolos alineados con ISO 10993 permiten a los innovadores validar el rendimiento, la biocompatibilidad y la eficacia a largo plazo de los dispositivos con confianza.
En HuaTeng Biotechnology, nos especializamos en pruebas in vivo conformes con GLP para dispositivos médicos, proporcionando datos preclínicos sólidos para acelerar las aprobaciones regulatorias (FDA, CE, NMPA) y garantizar la seguridad del paciente. Nuestros modelos animales avanzados, instalaciones de vanguardia y protocolos alineados con ISO 10993 permiten a los innovadores validar el rendimiento, la biocompatibilidad y la eficacia a largo plazo de los dispositivos con confianza.
Servicios Principales
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JohnsonPruebas de Rendimiento Funcional
Dispositivos Cardiovasculares
Permeabilidad del stent, durabilidad de válvulas cardíacas (modelos porcinos).
Implantes Ortopédicos
Integración ósea, resistencia al desgaste (conejo, oveja).
Dispositivos Neurológicos
Biocompatibilidad de electrodos (roedor, NHP).
Combinaciones de Fármaco y Dispositivo
Stents recubiertos, bombas de insulina (minicerdos diabéticos).
Simulación y Entrenamiento Quirúrgico
Modelos Quirúrgicos Personalizados
Replique la anatomía humana para la práctica de despliegue de dispositivos.
Programas de Capacitación para Cirujanos
Talleres prácticos utilizando nuestras instalaciones para animales.
Pruebas de Biocompatibilidad y Seguridad
Toxicidad Aguda/Crónica
Pruebas de Sensibilización e Irritación
Hemocompatibilidad (Dispositivos de Contacto Sanguíneo)
Estudios de Implantación (7d a 12+ meses)
Cribado de Genotoxicidad y Carcinogenicidad
Deje su información y nos pondremos en contacto con usted.
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