Más información

Soluciones de Desarrollo Preclínico de Fármacos

Evaluación de eficacia y seguridad para dispositivos médicos

I+D preclínica para fármacos 

Pruebas de dispositivos médicos in vivo

Apoyo a la investigación biomédica

Brindamos soporte basado en laboratorio para la investigación preclínica, incluida la validación de objetivos, el desarrollo de ensayos y los estudios in vitro. Nuestro trabajo se centra en generar datos confiables mediante métodos estandarizados y protocolos alineados con BPL, apoyando la investigación traslacional y los requisitos regulatorios.

Edición génica CRISPR/Cas9 (modelos knockout/knock-in)

Desarrollo de biomarcadores y perfilado multiómico

Estudios de eficacia in vitro e in vivo

Modelos de enfermedades (roedores y animales grandes)

Estudios de PK/PD

Traducción de biomarcadores y desarrollo de ensayos

Estudios de toxicología y seguridad bajo GLP (apoyo a IND/CTA)

Calidad confiable. Cumplimiento global. Ejecución comprobada.

✅ Modelos clínicamente relevantes

Gran capacidad tanto en plataformas de animales pequeños como grandes, incluidos estudios traslacionales en animales grandes.

✅ Plataforma preclínica integrada

Desde el modelado de enfermedades hasta PK/PD, imagen y patología, todo a través de un único flujo de trabajo.

✅ Apoyo al desarrollo global

Estudios conformes con GLP alineados con los requisitos regulatorios internacionales.

Cumplimiento global: instalaciones acreditadas por AAALAC con supervisión del IACUC, alineadas con la Directiva 2010/63/UE de la UE y los estándares del USDA, lo que garantiza la plena aceptación regulatoria en los principales mercados.

Capacidades de imagen avanzada: plataformas integradas que incluyen DSA, IVUS, angiografía y micro-CT, lo que permite la evaluación en tiempo real del rendimiento del dispositivo y los resultados in vivo.

Desarrollo de modelos personalizados: modelos animales específicos de especie adaptados a condiciones patológicas complejas, lo que mejora la relevancia traslacional y la predictibilidad clínica.

Unidad integrada de histopatología: análisis SEM y TEM respaldados por informes de grado GLP, lo que permite la presentación fluida ante la PMDA, el marcado CE y las autoridades regulatorias globales.

Copyright ©️ 2022, NetEase Zhuyou(y sus filiales según corresponda). Todos los derechos reservados.

Edificio 11-12, Bloque B, Lian Dong U Valley, N.º 29, Calle Bishan, Distrito de Huangpu, Guangzhou, China

Habitación 503, 5.º piso, Hang Seng Castle Peak Road Building, 339 Castle Peak Road, Cheung Sha Wan, Hong Kong

Inicio

LinkedIn

Soluciones de desarrollo preclínico de fármacos

Facebook

Twitter

Pruebas de dispositivos médicos in vivo

Ciencias de Laboratorio