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前臨床医薬品開発ソリューション

医療機器の有効性・安全性評価

医薬品の前臨床研究開発 

医療機器のin vivo試験

生物医学研究支援

前臨床研究のためのラボベースのサポートを提供しています。標的検証、アッセイ開発、in vitro研究を含みます。当社の業務は、標準化された手法とGLP準拠プロトコルを通じて信頼性の高いデータを生成することに焦点を当てており、トランスレーショナルリサーチおよび規制要件を支援しています。

CRISPR/Cas9遺伝子編集（ノックアウト/ノックインモデル）

バイオマーカー開発およびマルチオミクスプロファイリング

in vitroおよびin vivo有効性試験

疾患モデル（げっ歯類および大動物）

PK/PD試験

バイオマーカーのトランスレーションとアッセイ開発

GLP毒性学および安全性試験（IND/CTA支援）

信頼の品質。グローバルコンプライアンス。実証された実行力。

✅ 臨床的関連性の高いモデル

小動物および大動物プラットフォームの両方で強力な能力を有し、トランスレーショナル大動物研究を含みます。

✅ 統合前臨床プラットフォーム

疾患モデリングからPK/PD、イメージング、病理学まで、単一のワークフローで提供します。

✅ グローバル開発支援

国際的な規制要件に準拠したGLP適合試験。

グローバルコンプライアンス：IACUCの監督下にあるAAALAC認定施設で、EU指令2010/63/EUおよびUSDA基準に準拠しており、主要市場での完全な規制受入れを保証します。

高度イメージング機能：DSA、IVUS、血管造影、マイクロCTを含む統合プラットフォームにより、デバイス性能とin vivo結果のリアルタイム評価を可能にします。

カスタムモデル開発：複雑な疾患状態に合わせた種特異的動物モデルにより、トランスレーショナルな関連性と臨床予測性を向上させます。

統合組織病理学スイート：GLPグレードの報告に支えられたSEMおよびTEM分析により、PMDA、CEマーク、および世界の規制当局へのシームレスな申請を可能にします。

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