Узнать больше

Решения для доклинической разработки лекарств

Оценка эффективности и безопасности медицинских изделий

Доклинические НИОКР для лекарств 

Тестирование медицинских изделий in vivo

Поддержка биомедицинских исследований

Мы обеспечиваем лабораторную поддержку доклинических исследований, включая валидацию мишеней, разработку аналитических методов и исследования in vitro. Наша работа направлена на получение надежных данных с помощью стандартизированных методов и протоколов, соответствующих GLP, что поддерживает трансляционные исследования и регуляторные требования.

Редактирование генов CRISPR/Cas9 (модели с нокаутом/нокином)

Разработка биомаркеров и мультиомиксный профилинг

Исследования эффективности in vitro и in vivo

Модели заболеваний (грызуны и крупные животные)

Исследования PK/PD

Трансляция биомаркеров и разработка анализов

Токсикологические и safety-исследования GLP (поддержка IND/CTA)

Проверенное качество. Глобальное соответствие. Подтверждённое исполнение.

✅ Клинически значимые модели

Высокие компетенции в работе с платформами для мелких и крупных животных, включая трансляционные исследования на крупных животных.

✅ Интегрированная доклиническая платформа

От моделирования заболеваний до PK/PD, визуализации и патоморфологии — в рамках единого рабочего процесса.

✅ Поддержка глобальной разработки

Исследования в соответствии с GLP и международными регуляторными требованиями.

Глобальное соответствие: учреждения, аккредитованные AAALAC, под надзором IACUC, в соответствии с Директивой ЕС 2010/63/ЕС и стандартами USDA — обеспечивая полное регуляторное признание на основных рынках.

Передовые возможности визуализации: интегрированные платформы, включая DSA, IVUS, ангиографию и микро-КТ, позволяющие оценивать работу устройства и результаты in vivo в реальном времени.

Разработка индивидуальных моделей: видеоспецифичные животные модели, адаптированные к сложным заболеваниям, повышающие трансляционную значимость и клиническую предсказуемость.

Интегрированный комплекс гистопатологии: анализ SEM и TEM с поддержкой отчетности уровня GLP, обеспечивающий беспрепятственную подачу в PMDA, CE Mark и глобальные регуляторные органы.

Copyright ©️ 2022, NetEase Zhuyou(and its affiliates as applicable). All Rights Reserved.

Здание 11-12, блок B, Lian Dong U Valley, № 29, улица Бишань, район Хуанпу, Гуанчжоу, Китай

Комната 503, 5-й этаж, Hang Seng Castle Peak Road Building, 339 Castle Peak Road, Чхюнь Вань, Гонконг

Главная

LinkedIn

Решения для доклинической разработки лекарств

Facebook

Twitter

Тестирование медицинских изделий in vivo

Лабораторные науки