Notre Histoire
1. Développement de médicaments de nouvelle génération
Accélération IND/IDE : Validation du mécanisme d'action (MOA) → packages de toxicologie GLP
ADME/PK-PD intelligent : Modélisation PBPK et prédictions de microdosage assistées par IA
Conformité mondiale : Protocoles alignés sur l'ICH pour les soumissions aux États-Unis, en UE et en APAC
2. Percées dans les dispositifs médicaux
Maîtrise chirurgicale : Taux de réussite de 95 % dans les modèles porcins/canins/NHP (ECMO, cœurs artificiels)
Prêt pour le MDR 2024 : Tests complets de l'Annexe XIV (biocompatibilité ISO 10993, cybersécurité)
Jumeaux numériques : Simulations d'implantation de dispositifs améliorées par la réalité virtuelle
3. Avantage translationnel
Modèles édités par CRISPR : Plus de 200 plateformes de grands animaux spécifiques à des maladies
Recherche de biomarqueurs : Découverte pilotée par l'apprentissage automatique avec une corrélation clinique de 92 %
Capacités Fondamentales
Découvrez le parcours de HuaTeng et notre engagement à faire progresser la recherche médicale à l'échelle mondiale
Parcours vers une consultation de partenariat :Session gratuite de feuille de route réglementaire (60 min)
Conception :Protocole optimisé par IA en 72 h
Exécution :Tableaux de bord en temps réel et alertes de jalons
Soumission :Rapports conformes au niveau mondial
Parcours vers le partenariat
Basée à Guangzhou, HuaTeng Biotechnology redéfinit l'excellence préclinique grâce à des plateformes certifiées OECD GLP et des modèles translationnels accrédités AAALAC. Depuis 2019, nous sommes devenus le partenaire stratégique de choix pour plus de 2000 challengers biopharmaceutiques et pionniers de la MedTech dans 10 pays, offrant :
☑ 85 % de taux d'approbation FDA/EMA/MDR dès le premier cycle
☑ 40 % de réduction des coûts grâce à la conception d'études pilotée par l'IA et aux tests parallèles Asie-UE
☑ Des délais raccourcis de 6 mois pour les implants de classe III et le développement de médicaments orphelins
HuaTeng Biotechnology : Votre partenaire mondial pour un succès préclinique accéléré
Laissez vos informations et nous vous contacterons.
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