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Solutions de développement préclinique de médicaments

Évaluation de l'efficacité et de la sécurité des dispositifs médicaux

R&D préclinique pour les médicaments 

Tests in vivo de dispositifs médicaux

Soutien à la recherche biomédicale

Nous fournissons un soutien en laboratoire pour la recherche préclinique, y compris la validation des cibles, le développement de tests et les études in vitro. Notre travail se concentre sur la génération de données fiables grâce à des méthodes standardisées et des protocoles alignés sur les BPL, soutenant la recherche translationnelle et les exigences réglementaires.

Édition génique CRISPR/Cas9 (modèles knockout/knock-in)

Développement de biomarqueurs et profilage multi-omique

Études d'efficacité in vitro et in vivo

Modèles de maladies (rongeurs et grands animaux)

Études PK/PD

Traduction de biomarqueurs et développement de tests analytiques

Études toxicologiques et de sécurité BPL (soutien IND/CTA)

Qualité de confiance. Conformité mondiale. Exécution éprouvée.

✅ Modèles cliniquement pertinents

Fortes capacités sur les plateformes de petits et grands animaux, y compris les études translationnelles sur grands animaux.

✅ Plateforme préclinique intégrée

De la modélisation de la maladie à la PK/PD, l'imagerie et la pathologie, le tout dans un flux de travail unique.

✅ Soutien au développement mondial

Études conformes aux BPL, alignées sur les exigences réglementaires internationales.

Conformité mondiale : installations accréditées AAALAC sous la supervision de l'IACUC, alignées sur la directive européenne 2010/63/UE et les normes USDA — garantissant une acceptation réglementaire complète sur les principaux marchés.

Capacités d'imagerie avancée : plateformes intégrées incluant DSA, IVUS, angiographie et micro-CT, permettant une évaluation en temps réel des performances des dispositifs et des résultats in vivo.

Développement de modèles personnalisés : modèles animaux spécifiques à l'espèce, adaptés à des conditions pathologiques complexes, améliorant la pertinence translationnelle et la prédictibilité clinique.

Suite histopathologique intégrée : analyses SEM et TEM soutenues par des rapports de qualité BPL, permettant une soumission fluide à la PMDA, au marquage CE et aux autorités réglementaires mondiales.

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