Tests in vivo des dispositifs médicaux
Tests in vivo des dispositifs médicaux
Excellence préclinique pour des innovations médicales plus sûres et plus intelligentes
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Chez HuaTeng Biotechnology, nous sommes spécialisés dans les tests in vivo conformes aux BPL pour les dispositifs médicaux, fournissant des données précliniques robustes afin d'accélérer les approbations réglementaires (FDA, CE, NMPA) et de garantir la sécurité des patients. Nos modèles animaux avancés, nos installations de pointe et nos protocoles alignés sur l'ISO 10993 permettent aux innovateurs de valider la performance, la biocompatibilité et l'efficacité à long terme des dispositifs en toute confiance.
Chez HuaTeng Biotechnology, nous sommes spécialisés dans les tests in vivo conformes aux BPL pour les dispositifs médicaux, fournissant des données précliniques robustes afin d'accélérer les approbations réglementaires (FDA, CE, NMPA) et de garantir la sécurité des patients. Nos modèles animaux avancés, nos installations de pointe et nos protocoles alignés sur l'ISO 10993 permettent aux innovateurs de valider la performance, la biocompatibilité et l'efficacité à long terme des dispositifs en toute confiance.
Services principaux
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JohnsonTests de performance fonctionnelle
Dispositifs cardiovasculaires
Perméabilité des stents, durabilité des valves cardiaques (modèles porcins).
Implants orthopédiques
Intégration osseuse, résistance à l'usure (lapin, mouton).
Dispositifs neurologiques
Biocompatibilité des électrodes (rongeur, NHP).
Combinaisons médicament-dispositif
Stents enrobés, pompes à insuline (miniporcs diabétiques).
Simulation et formation chirurgicales
Modèles chirurgicaux personnalisés
Reproduisez l'anatomie humaine pour la pratique du déploiement de dispositifs.
Programmes de formation pour chirurgiens
Ateliers pratiques utilisant nos installations animalières.
Tests de biocompatibilité et de sécurité
Toxicité aiguë/chronique
Tests de sensibilisation et d'irritation
Hémocompatibilité (dispositifs à contact sanguin)
Études d'implantation (7 j à 12+ mois)
Criblage de génotoxicité et de cancérogénicité
Laissez vos informations et nous vous contacterons.
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